根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定,经审查,批准醋酸氯己定溶液等6种兽药产品为新兽药,核发《新兽药注册证书》,发布产品质量标准、工艺规程、说明书和标签,自发布之日起执行。
批准猫泛白细胞减少症病毒荧光免疫层析法检测试剂盒等8种兽药产品注册,发布产品质量标准、工艺规程、说明书和标签,自发布之日起执行。
批准羊传染性脓疱皮炎活疫苗变更注册,发布修订后的质量标准、工艺规程、说明书和标签,自发布之日起执行,此前发布的产品质量标准、工艺规程、说明书和标签同时废止;批准复方二氯苯醚菊酯吡丙醚滴剂等3种兽药产品变更注册,有关单位按照农业农村部批准的变更事项,自行修改原批准的质量标准、工艺规程、说明书和标签对应内容,并印制、使用。
特此公告。
附件:1.新兽药注册目录
2.兽药变更注册目录
3.质量标准
4.工艺规程
5.说明书和标签
农业农村部
2026年7月6日
附件1
新兽药注册目录
新兽药名称 | 研制单位 | 类别 | 新兽药 注册 证书号 | 监测期 | 备注 |
醋酸氯己定溶液 | 青岛农业大学、青岛康地恩动物药业有限公司、青岛诺安百特生物技术有限公司、安徽中龙国创生物科技有限公司、青岛元成生物科技有限公司、长春市中保牧生物科技有限公司、山东益远药业有限公司、江苏欧克动物药业有限公司、大理金明动物药业有限公司、武汉大农人生物科技有限公司 | 三类 | (2026) 新兽药 证字66号 | 3年 | / |
黄桑清肺散 | 南京农业大学、山东益远药业有限公司、郑州福源动物药业有限公司、宁波科瑞特动物药业有限公司、江苏中兽医药研究院有限公司、儒圣(山东)药业有限公司、福建农林大学、江苏恒丰强生物技术有限公司、山东鑫谷健康产业有限公司 | 三类 | (2026) 新兽药 证字67号 | 3年 | / |
猪圆环病毒2型杆状病毒载体灭活疫苗 (SL08株) | 齐鲁动物保健品有限公司 | 三类 | (2026) 新兽药 证字68号 | 3年 | / |
鸡新城疫、禽流感(H9亚型)、禽腺病毒病(I群,4型)、传染性法氏囊病四联灭活疫苗(A-VII株+YBF13株+YBAV-4株+S-VP2蛋白) | 青岛易邦生物工程有限公司 | 三类 | (2026) 新兽药 证字69号 | 3年 | / |
猫鼻气管炎、猫杯状病毒病、猫泛白细胞减少症三联灭活疫苗(WX株+SH14株+0918株) | 中国农业科学院上海兽医研究所、唐山怡安生物工程有限公司、哈药集团生物疫苗有限公司 | 三类 | (2026) 新兽药 证字70号 | 3年 | / |
加巴喷丁内服溶液 | 山东爱士津生物技术有限公司、烟台爱士津动物保健品有限公司、山东爱士津生物制药有限公司 | 四类 | (2026) 新兽药 证字71号 | 3年 | 纳入兽用处方药 管理 |
猫泛白细胞减少症病毒荧光免疫层析法 检测试剂盒 | 潍坊德诺泰克生物科技有限公司 | / | / | / | / |
猫泛白细胞减少症病毒彩色微球免疫层析法检 |