根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定，经审查，批准氟雷拉纳等6种兽药产品为新兽药，核发《新兽药注册证书》，发布产品质量标准、工艺规程、说明书和标签，自发布之日起执行。
批准猪繁殖与呼吸综合征病毒荧光RT-PCR检测试剂盒等7种兽药产品注册，发布产品质量标准、工艺规程、说明书和标签，自发布之日起执行。
批准非洲猪瘟病毒荧光PCR检测试剂盒（一步法）和鸡新城疫、传染性支气管炎二联活疫苗（La Sota株+QXL87株）变更注册，发布修订后的质量标准、工艺规程、说明书和标签，自发布之日起执行，此前发布的产品质量标准、工艺规程、说明书和标签同时废止；批准米尔贝肟吡喹酮咀嚼片变更注册，发布修订后的质量标准，自发布之日起执行，此前发布的产品质量标准同时废止；批准注射用青霉素钠等3种兽药产品变更注册，有关单位按照农业农村部批准的变更事项，自行修改原批准的质量标准、工艺规程、说明书和标签对应内容，并印制、使用。
特此公告。
附件：1.新兽药注册目录
2.兽药变更注册目录
3.质量标准
4.工艺规程
5.说明书和标签
农业农村部
2026年5月14日
附件1
新兽药注册目录
新兽药名称 | 研制单位 | 类别 | 新兽药 注册 证书号 | 监测期 | 备注 |
氟雷拉纳 | 山东鲁抗舍里乐药业有限公司、兰州大学 | 二类 | （2026） 新兽药 证字50号 | 4年 | / |
氟雷拉纳滴剂 | 山东鲁抗舍里乐药业有限公司高新区分公司、山东鲁抗舍里乐药业有限公司、佛山市南海东方澳龙制药有限公司 | 二类 | （2026） 新兽药 证字51号 | 4年 | / |
党参生脉合剂 | 北京生泰尔科技股份有限公司、爱迪森（北京）生物科技有限公司、生泰尔（内蒙古）科技有限公司、五洲牧洋（黑龙江）科技有限公司、爱迪森（江苏）生物科技有限公司、爱宠族（江苏）科技有限公司、北京爱宠族科技有限公司 | 三类 | （2026） 新兽药 证字52号 | 3年 | / |
禽腺病毒（I群，4型）卵黄抗体 | 广东省农业科学院动物卫生研究所、哈尔滨威科赛斯生物科技有限公司、天津市中升挑战生物科技有限公司、山西维尔富生物科技有限公司、大庆大东农基因科技有限公司、黑龙江正康生物技术股份有限公司 | 三类 | （2026） 新兽药 证字53号 | 3年 | / |
夫西地酸滴眼液 | 北京塞尔斯医药科技有限公司、扬州大学、黑龙江佳益康生物科技有限公司、北京中农劲腾生物制药股份有限公司、洛阳朗威动物药业有限公司 | 五类 | （2026） 新兽药 证字54号 | 3年 | / |
普瑞巴林内服溶液 | 洛阳惠中兽药有限公司、洛阳惠中动物保健有限公司、天津市中升挑战生物科技有限公司、普莱柯生物工程股份有限公司、河南新正好生物工程有限公司 | 五类 | （2026） 新兽药 证字55号 | 3年 | 纳入兽用处方药 管理 |
猪繁殖与呼吸综合征病毒荧光RT-PCR检测试剂盒 | 中国农业科学院哈尔滨兽医研究所、湖南冠牧生物科技有限公司 | / | / | / | / |
猪繁殖与呼吸综合征病毒荧光RT-PCR检测试剂盒 | 北京纳百生物科技有限公司 | / | / | / | / |
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