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中华人民共和国农业农村部公告 第853号
2024-12-16 14 返回列表


根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定,经审查,批准法国威隆制药股份有限公司等8公司生产的马波沙星片等8种兽药产品在我国再注册,核发《进口兽药注册证书》,并发布工艺规程和修订后的质量标准、说明书和标签,自发布之日起执行此前发布的上述8种兽药质量标准、说明书和标签同时废止。

批准意大利豪普特制药厂生产的阿莫西林注射液在我国变更注册,并发布修订后的质量标准,工艺规程、说明书和标签按照农业农村部公告第626号同品种执行批准勃林格殷格翰动物保健(美国)有限公司(St. Joseph生产厂)生产的猪伪狂犬病活疫苗(K-61株)在我国变更注册,并发布修订后的质量标准、说明书和标签。

特此公告。

 

附件: 1.进口兽药注册目录

2.质量标准

3.工艺规程

4.说明书和标签

 

 

农业农村部

   2024129


附件1

进口兽药注册目录

兽药名称

生产厂

名称

国 别

进口兽药

注册

证书号

有效期限

备注

马波沙星片

5mg

Marbofloxacin Tablets

法国威隆制药股份有限公司

Vetoquinol S.A.

法国

2020

外兽药证字

18

2024.12.9

2029.12.8

再注册

进口兽药注册证书号不变

马波沙星片

20mg

Marbofloxacin Tablets

2020

外兽药证字

19

马波沙星片

80mg

Marbofloxacin Tablets

2020

外兽药证字

20

马波沙星注射液

100ml10g

Marbofloxacin Injection

法国诗华动物保健公司

CEVA SANTE ANIMALE S.A.

法国

2020

外兽药证字

41

2024.12.9

2029.12.8

再注册

进口兽药注册证书号不变

马波沙星注射液

250ml25g

Marbofloxacin Injection

2020

外兽药证字

42

公猪异味控制疫苗

Vaccine for the Control of Boar Taint

硕腾公司澳大利亚Parkville生产厂

Zoetis Australia Pty Ltd

澳大利亚

2020

外兽药证字

33

2024.12.9

2029.12.8

再注册

进口兽药注册证书号不变

鸡毒支原体灭活疫苗R

Mycoplasma Gallisepticum BacterinStrain R

美国礼蓝动物保健有限公司美国生产厂

Elanco US Inc.

美国

2020

外兽药证字

12

2024.12.9

2029.12.8

再注册

进口兽药注册证书号不变

莫能菌素预混剂

100g∶20g

2000万单位

Monensin Premix

美国礼蓝动物保健有限公司美国生产厂

Elanco Clinton Laboratories

美国

2020

外兽药证字

08

2024.12.9

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