根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定，经审查，批准法国威隆制药股份有限公司等8家公司生产的马波沙星片等8种兽药产品在我国再注册，核发《进口兽药注册证书》，并发布工艺规程和修订后的质量标准、说明书和标签，自发布之日起执行。此前发布的上述8种兽药质量标准、说明书和标签同时废止。
批准意大利豪普特制药厂生产的阿莫西林注射液在我国变更注册，并发布修订后的质量标准，工艺规程、说明书和标签按照农业农村部公告第626号同品种执行。批准勃林格殷格翰动物保健（美国）有限公司（St. Joseph生产厂）生产的猪伪狂犬病活疫苗（K-61株）在我国变更注册，并发布修订后的质量标准、说明书和标签。
特此公告。
附件： 1.进口兽药注册目录
2.质量标准
3.工艺规程
4.说明书和标签
农业农村部
2024年12月9日
附件1
进口兽药注册目录
兽药名称 | 生产厂 名称 | 国 别 | 进口兽药 注册 证书号 | 有效期限 | 备注 |
马波沙星片 （5mg） Marbofloxacin Tablets | 法国威隆制药股份有限公司 Vetoquinol S.A. | 法国 | （2020） 外兽药证字 18号 | 2024.12.9 — 2029.12.8 | 再注册 （进口兽药注册证书号不变） |
马波沙星片 （20mg） Marbofloxacin Tablets | （2020） 外兽药证字 19号 | ||||
马波沙星片 （80mg） Marbofloxacin Tablets | （2020） 外兽药证字 20号 | ||||
马波沙星注射液 （100ml︰10g） Marbofloxacin Injection | 法国诗华动物保健公司 CEVA SANTE ANIMALE S.A. | 法国 | （2020） 外兽药证字 41号 | 2024.12.9 — 2029.12.8 | 再注册 （进口兽药注册证书号不变） |
马波沙星注射液 （250ml︰25g） Marbofloxacin Injection | （2020） 外兽药证字 42号 | ||||
公猪异味控制疫苗 Vaccine for the Control of Boar Taint | 硕腾公司澳大利亚（Parkville）生产厂 Zoetis Australia Pty Ltd | 澳大利亚 | （2020） 外兽药证字 33号 | 2024.12.9 — 2029.12.8 | 再注册 （进口兽药注册证书号不变） |
鸡毒支原体灭活疫苗（R株） Mycoplasma Gallisepticum Bacterin（Strain R） | 美国礼蓝动物保健有限公司美国生产厂 Elanco US Inc. | 美国 | （2020） 外兽药证字 12号 | 2024.12.9 — 2029.12.8 | 再注册 （进口兽药注册证书号不变） |
莫能菌素预混剂 100g∶20g （2000万单位） Monensin Premix | 美国礼蓝动物保健有限公司美国生产厂 Elanco Clinton Laboratories | 美国 | （2020） 外兽药证字 08号 | 2024.12.9 |
