根据《兽药管理条例》、《兽药批准文号管理办法》有关规定,我部组织制定了《实行比对试验管理的兽药品种目录(第七批)》,现予发布,自发布之日起执行。
特此公告。
附件:实行比对试验管理的兽药品种目录(第七批)
农业农村部
2024年12月2日
附件
实行比对试验管理的兽药品种目录(第七批)
一、进口注册兽药产品
序号 | 兽药名称 | 生产厂名称 | 文件号 | BE | 临床验证 | 休药期 验证 |
1 | 美洛昔康注射液 | 普渡制药有限公司 Produlab Pharma B.V. | 农业农村部公告第677号 | √ | / | √ |
2 | 溴氰菊酯项圈 | 荷兰贝帮有限公司 Beaphar B.V. | 农业农村部公告第686号 | / | √ | / |
3 | 非泼罗尼二氯苯醚菊酯滴剂 | 法国维克有限公司 Virbac | 农业农村部公告第686号 | / | √ | / |
4 | 美洛昔康注射液 | 道法玛制药 Dopharma B.V. | 农业农村部公告第693号 | √ | / | √ |
5 | 非泼罗尼二氯苯醚菊酯滴剂(犬用) | 勃林格殷格翰动物保健有限公司法国吐鲁兹生产厂 Boehringer Ingelheim Animal Health France | 农业农村部公告第725号 | / | √ | / |
6 | 卡洛芬注射液(犬用) | 硕腾公司西班牙赫罗纳生产厂 Zoetis Manufacturing & Research Spain, S.L. | 农业农村部公告第759号 | / | / | / |
7 | 非罗考昔咀嚼片 | 勃林格殷格翰动物保健有限公司法国吐鲁兹生产厂 Boehringer Ingelheim Animal Health France | 农业农村部公告第791号 | √ | / | / |
8 | 注射用头孢噻呋钠 | 硕腾公司美国卡拉马祖 (Kalamazoo)生产厂Zoetis P&U, LLC.,Kalamazoo,USA | 农业部公告第1795号 | / | / | √ |
9 | 注射用头孢噻呋钠 | 韩国CTCBIO有限公司CTCBIO INC. | 农业部公告第1941号 | / | / | √ |
二、新兽药产品
序号 | 兽药 名称 | 研制单位 | 农业农村部公告号 | BE | 临床验证 | 休药期 验证 |
1 | 布舍瑞林注射液 | 宁波三生生物科技股份有限公司、中国农业大学 | 554 | / | / | 上一篇:习近平向2024世界传统医药大会致贺信 下一篇:中华人民共和国农业农村部公告 第853号 |