根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定，经审查，批准洛阳普泰生物技术有限公司等18家单位申报的犬轮状病毒胶体金检测试纸条等4种兽药产品为新兽药，核发《新兽药注册证书》，发布产品工艺规程、质量标准、说明书和标签，自发布之日起执行。

批准瑞普（天津）生物药业有限公司等3家单位申报的阿莫西林可溶性粉等3种兽药产品变更注册，发布修订后的说明书和标签，自发布之日起执行。此前发布的该产品说明书和标签同时废止。

特此公告。

附件：1.新兽药注册目录

      2.兽药变更注册目录

3.工艺规程

4.质量标准

5.说明书和标签

农业农村部  

2023年11月11日

附件1

新兽药注册目录

新兽药名称

研制单位

类别

新兽药注册证书号

监测期

犬轮状病毒胶体金检测试纸条

洛阳普泰生物技术有限公司、百沃特（天津）生物技术有限公司、长春西诺生物科技有限公司

二类

（2023）

新兽药证字66号

4年

重组禽流感病毒（H5+H7）二价灭活疫苗（H5N2亚型，rFJ56株+H7N9亚型，rGD76株）

华南农业大学、广州市华南农大生物药品有限公司

三类

（2023）

新兽药证字67号

3年

双氯芬酸钠

河南东泰制药有限公司、郑州大学、河南省兽药饲料监察所

三类

（2023）

新兽药证字68号

3年

硼酸滴眼液

南京金盾动物药业有限责任公司、江苏省畜产品质量检验测试中心（江苏省兽药饲料质量检验所）、泰州博莱得利生物科技有限公司、江苏朗博特动物药品有限责任公司、广东省威正制药有限公司、江西博莱大药厂有限公司、浙江乾炎生物信息技术有限公司、苏州二叶制药有限公司、华中农业大学、南京金盾生物技术有限公司

五类

（2023）

新兽药证字69号

3年

附件2

兽药变更注册目录

兽药名称

申请单位

兽药标准来源

变更事项

监测期

（针对变更事项）

阿莫西林可溶性粉

瑞普（天津）生物药业有限公司

中国兽药典2020年版（一部）、农业部公告第2366号公告

增加靶动物猪

3年

阿莫西林可溶性粉

内蒙古联邦动保药品有限公司

中国兽药典2020年版（一部）、农业部公告第2366号公告

增加靶动物猪

3年

阿莫西林可溶性粉

广东温氏大华农生物科技有限公司

中国兽药典2020年版（一部）、农业部公告第2366号公告

增加靶动物猪

3年

附件：

说明书和标签.doc

中华人民共和国农业农村部公告 第724号.ofd