根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定，经审查，批准猫泛白细胞减少症病毒冻干卵黄抗体等5种兽药产品为新兽药，核发《新兽药注册证书》，发布产品质量标准、工艺规程、说明书和标签，自发布之日起执行。
批准盐酸溴己新可溶性粉等6种兽药产品注册，发布产品质量标准、工艺规程、说明书和标签，自发布之日起执行。
批准注射用酒石酸泰乐菌素变更注册，发布修订后的质量标准、工艺规程、说明书和标签，自发布之日起执行，此前发布的产品质量标准、工艺规程、说明书和标签同时废止；批准恩诺沙星粉（水产用）变更注册，发布修订后的说明书和标签，自发布之日起执行，此前发布的产品说明书和标签同时废止；批准猪口蹄疫O型灭活疫苗（O/Mya98/XJ/2010株+O/GX/09-7株）等3种兽药产品变更注册，有关单位按照农业农村部批准的变更事项，自行修改原批准的质量标准、工艺规程、说明书和标签对应内容，并印制、使用。
特此公告。
附件：1.新兽药注册目录
2.兽药变更注册目录
3.质量标准
4.工艺规程
5.说明书和标签
农业农村部
2026年4月14日
附件1
新兽药注册目录
新兽药名称 | 研制单位 | 类别 | 新兽药 注册 证书号 | 监测期 |
猫泛白细胞减少症病毒冻干卵黄抗体 | 长春西诺生物科技有限公司、吉林农业大学 | 一类 | （2026） 新兽药 证字45号 | 5年 |
马流感灭活疫苗（H3N8亚型，XJ株） | 中国农业科学院哈尔滨兽医研究所、哈尔滨维科生物技术有限公司、哈尔滨国生生物科技股份有限公司、扬州优邦生物药品有限公司、重庆澳龙生物制品有限公司 | 二类 | （2026） 新兽药 证字46号 | 4年 |
犬瘟热、细小病毒病二联活疫苗（LT90株+JM35株） | 普莱柯生物工程股份有限公司、洛阳惠中生物技术有限公司、洛阳惠中动物保健有限公司、河南新正好生物工程有限公司、普莱柯（南京）生物技术有限公司 | 三类 | （2026） 新兽药 证字47号 | 3年 |
盐酸溴己新 | 青岛农业大学、江西亿友药业有限公司、青岛博霖生物科技有限公司、山东省饲料兽药质量检验中心 | 三类 | （2026） 新兽药 证字48号 | 3年 |
苯磺酸氨氯地平 咀嚼片 | 河北远征禾木药业有限公司、上海汉维生物医药科技有限公司、黑龙江齐泰动物保健品有限公司、青岛康地恩动物药业有限公司、河北远征药业有限公司 | 五类 | （2026） 新兽药 证字49号 | 3年 |
盐酸溴己新可溶性粉 | 青岛博霖生物科技有限公司、保定冀中药业有限公司、瑞普（天津）生物药业有限公司、河北远征禾木药业有限公司、青岛农业大学、江西亿友药业有限公司、河南省农畜水产品检验技术研究院、山东德州神牛药业有限公司、青岛富程动物保健品有限公司、河北科星药业有限公司、郑州福源动物药业有限公司、山东大禹动物药业有限公司、江苏恒丰强生物技术有限公司、驻马店华中正大有限公司、保定阳光本草药业有限公司 | / | / | / |
猫新型冠状病毒双抗原夹心ELISA抗体 检测试剂盒 | 洛阳普泰生物技术有限公司、国家兽用药品工程技术研究中心 | / | / | / |
犬细粒棘球绦虫夹心ELISA检测试剂盒 | 新疆畜牧科学院兽医研究所（新疆畜牧科学院动物临床医学研究中心）、禾旭（郑州）生物技术有限公司 | / | / | / |
猫杯状病毒免疫层析法检测试纸条 | 潍坊德诺泰克生物科技有限公司 | / | / | / |
马动脉炎病毒荧光 |
