根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定，经审查，批准氟雷拉纳莫昔克丁滴剂等5种兽药产品为新兽药，核发《新兽药注册证书》，发布产品质量标准、工艺规程、说明书和标签，自发布之日起执行。
批准口蹄疫O型病毒竞争ELISA抗体检测试剂盒等4种兽药产品注册，发布产品质量标准、工艺规程、说明书和标签，自发布之日起执行。
批准猪口蹄疫O型、A型二价灭活疫苗（OHM/02株+AKT-III株）变更注册，发布修订后的质量标准、工艺规程、说明书和标签，自发布之日起执行，此前发布的产品质量标准、工艺规程、说明书和标签同时废止；批准卡贝缩宫素注射液变更注册，发布修订后的质量标准、说明书和标签，自发布之日起执行，此前发布的产品质量标准、说明书和标签同时废止；批准硫酸卡那霉素注射液、参麦健胃片变更注册，发布修订后的说明书和标签，自发布之日起执行，此前发布的产品说明书和标签同时废止；批准猪口蹄疫O型灭活疫苗（O/MYA98/BY/2010株）、苯磺酸氨氯地平咀嚼片（猫用）变更注册，有关单位按照农业农村部批准的变更事项，自行修改原批准的质量标准、工艺规程、说明书和标签对应内容，并印制、使用。
特此公告。
附件：1.新兽药注册目录
2.兽药变更注册目录
3.质量标准
4.工艺规程
5.说明书和标签
农业农村部
2026年3月23日
附件1
新兽药注册目录
新兽药名称 | 研制单位 | 类别 | 新兽药 注册 证书号 | 监测期 |
氟雷拉纳莫昔克丁 滴剂 | 齐鲁动物保健品有限公司 | 二类 | （2026） 新兽药 证字40号 | 4年 |
鸡传染性鼻炎三价灭活疫苗（A型YBIC04株+B型YBIC02株+C型YBIC03株） | 青岛易邦生物工程有限公司 | 三类 | （2026） 新兽药 证字41号 | 3年 |
猪口蹄疫O型、A型二价合成肽疫苗 （多肽TC98+TC13） | 天康生物制药有限公司、天康制药股份有限公司 | 三类 | （2026） 新兽药 证字42号 | 3年 |
猫鼻气管炎、杯状病毒病、泛白细胞减少症三联灭活疫苗（HBJ06株+CHZ05株+PSY01株） | 中牧实业股份有限公司 | 三类 | （2026） 新兽药 证字43号 | 3年 |
鹅新城疫、小鹅瘟二联灭活疫苗（A-VII株+GPVP3/Bac株） | 扬州优邦生物药品有限公司、扬州大学、中崇信诺生物科技泰州有限公司、广东永顺生物制药股份有限公司 | 三类 | （2026） 新兽药 证字44号 | 3年 |
口蹄疫O型病毒竞争ELISA抗体检测 试剂盒 | 北京纳百生物科技有限公司 | / | / | / |
禽流感病毒H7亚型荧光RT-PCR检测 试剂盒 | 中国农业科学院哈尔滨兽医研究所、哈尔滨国生生物科技股份有限公司 | / | / | / |
猫杯状病毒胶体金 检测试纸条 | 武汉科前生物股份有限公司、华中农业大学 | / | / | / |
口蹄疫病毒O型磁微粒化学发光抗体检测试剂盒 | 云南省畜牧兽医科学院、禾旭（郑州）生物技术有限公司、西南民族大学 | / | / | 上一篇：农业农村部办公厅关于2026年第一期兽药质量监督抽检情况··· 下一篇：中华人民共和国农业农村部公告 第1005号 |
