根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定，经审查，批准枸橼酸马罗匹坦等7种兽药产品为新兽药，核发《新兽药注册证书》，发布产品质量标准、工艺规程、说明书和标签，自发布之日起执行。
批准泰拉霉素注册，发布产品质量标准、工艺规程、标签，自发布之日起执行。
批准猫疱疹病毒I型荧光PCR检测试剂盒等2种兽药产品注册，发布产品质量标准、工艺规程、说明书和标签，自发布之日起执行。
批准猪口蹄疫O型、A型二价灭活疫苗（Re-O/MYA98/JSCZ/2013株+Re-A/WH/09株）等6种兽药产品变更注册，有关单位按照农业农村部批准的变更事项，自行修改原批准的说明书和标签对应内容，并印制、使用。
特此公告。
附件：1.新兽药注册目录
2.兽药变更注册目录
3.质量标准
4.工艺规程
5.说明书和标签
农业农村部
2026年3月4日
附件1
新兽药注册目录
新兽药名称 | 研制单位 | 类别 | 新兽药 注册 证书号 | 监测期 |
枸橼酸马罗匹坦 | 青岛农业大学、山东信得科技股份有限公司、河北科技大学、四川华西动物药业有限公司 | 二类 | （2026） 新兽药 证字33号 | 4年 |
枸橼酸马罗匹坦 注射液 | 青岛农业大学、山东信得科技股份有限公司、河北科技大学、四川华西动物药业有限公司、湖南科生源生物科技有限公司、河北新世纪药业有限公司、山东亚华生物科技有限公司 | 二类 | （2026） 新兽药 证字34号 | 4年 |
溴氯海因片（水产用） | 中国水产科学研究院黄海水产研究所、青岛中仁动物药品有限公司、广西壮族自治区水产科学研究院、青岛农业大学、山东省饲料兽药质量检验中心、济南广盛源生物科技有限公司、山东海佑天葆生物科技有限公司、贵州大学 | 三类 | （2026） 新兽药 证字35号 | 3年 |
双胆板清胶囊 | 北京生泰尔科技股份有限公司、爱迪森（北京）生物科技有限公司、爱迪森（江苏）生物科技有限公司、五洲牧洋（黑龙江）科技有限公司、北京爱宠族科技有限公司、爱宠族（江苏）科技有限公司、生泰尔（内蒙古）科技有限公司 | 三类 | （2026） 新兽药 证字36号 | 3年 |
鸡传染性鼻炎三价灭活疫苗（A型YBIC01株+B型YBIC02株+C型YBIC03株） | 青岛易邦生物工程有限公司、福建圣维生物科技有限公司 | 三类 | （2026） 新兽药 证字37号 | 3年 |
猪链球菌病、格拉瑟病二联灭活疫苗（2型JY株+4型MY株+5型ZG株） | 华派生物技术（集团）股份有限公司、吉林和元生物工程股份有限公司、安徽东方帝维生物制品股份有限公司、西南民族大学、山东省农业科学院畜牧兽医研究所 | 三类 | （2026） 新兽药 证字38号 | 3年 |
妥布霉素滴眼液 | 南京朗博特动物药业有限公司、江苏朗博特动物药品有限公司、安徽中龙国创生物科技有限公司、浙江博信药业股份有限公司、江苏农林职业技术学院 | 四类 | （2026） 新兽药 证字39号 | 3年 |
泰拉霉素 | 浙江国邦药业有限公司 | / | / | / |
猫疱疹病毒I型荧光PCR检测试剂盒 | 北京纳百生物科技有限公司、中国农业科学院北京畜牧兽医研究所 | / | / |
