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中华人民共和国农业农村部公告 第981号
2026-01-08 103 返回列表


根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定,经审查,批准氟雷拉纳滴剂等16种兽药产品为新兽药,核发《新兽药注册证书》,发布产品质量标准、工艺规程、说明书和标签,自发布之日起执行。

批准猫疱疹病毒I型、猫杯状病毒二重荧光PCR检测试剂盒等5种兽药产品注册,发布产品质量标准、工艺规程、说明书和标签,自发布之日起执行。

批准酒石酸泰万菌素可溶性粉等8种兽药产品变更注册,有关单位按照农业农村部批准的变更事项,自行修改原批准的说明书和标签对应内容,并印制、使用。

批准鸡痘活疫苗(DCEP25株)等2种兽药产品转国内生产,发布产品质量标准、工艺规程、说明书和标签,自发布之日起执行。

特此公告。

 

附件:1.新兽药注册目录

2.兽药变更注册目录

3.转国内生产兽药产品目录

4.质量标准

5.工艺规程

6.说明书和标签

 

 

 

农业农村部

2026年1月6日


附件1

新兽药注册目录

新兽药名称

研制单位

类别

新兽药

注册

证书号

监测期

备注

氟雷拉纳滴剂

齐鲁动物保健品有限公司

二类

(2026)

新兽药

证字1号

4年

/

氟雷拉纳

瑞普生物股份有限公司、湖北龙翔药业科技股份有限公司、瑞普(天津)生物药业有限公司、河南省农畜水产品检验技术研究院(河南省农药兽药饲料检验技术研究院)

二类

(2026)

新兽药

证字2号

4年

/

氟雷拉纳溶液

瑞普(天津)生物药业有限公司、山东德青制药有限责任公司、河南省农畜水产品检验技术研究院(河南省农药兽药饲料检验技术研究院)、山东百晟药业有限公司、湖北龙翔药业科技股份有限公司、瑞普生物股份有限公司

二类

(2026)

新兽药

证字3号

4年

/

黄芩提取散

北京农学院、西安雨田农业科技股份有限公司、陕西远秦中药有限公司

三类

(2026)

新兽药

证字4号

3年

/

牛至提取散

保定冀中药业有限公司、保定阳光本草药业有限公司、浙江大学、河北农业大学

三类

(2026)

新兽药

证字5号

3年

/

高致病性禽流感病毒H7亚型荧光RT-PCR检测试剂盒


中国农业科学院哈尔滨兽医研究所、哈尔滨国生生物科技股份有限公司、哈尔滨维科生物技术有限公司、哈尔滨元亨生物药业有限公司

三类

(2026)

新兽药

证字6号

3年

/

禽腺病毒(I群,4型)蛋黄抗体

山东信得科技股份有限公司、山东信得动物疫苗有限公司、潍坊华英生物科技有限公司

三类

(2026)

新兽药

证字7号

3年

/

鸭瘟、鸭坦布苏病毒病二联活疫苗(p60株+WF120株)

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