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中华人民共和国农业农村部公告 第970号
2025-11-26 101 返回列表


根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定,经审查,批准西北农林科技大学等42家单位申报的鸽新城疫灭活疫苗(PN06株)等7种兽药产品为新兽药,核发《新兽药注册证书》,发布产品质量标准、工艺规程、说明书和标签,自发布之日起执行。

批准中国农业科学院哈尔滨兽医研究所等8家单位申报的禽流感病毒通用荧光RT-PCR检测试剂盒等5种兽药产品注册,发布产品质量标准、工艺规程、说明书和标签,自发布之日起执行。

批准兆丰华生物科技(福州)有限公司等2家单位申报的猪圆环病毒2型灭活疫苗(DBN-SX07株)变更注册,有关单位按照农业农村部批准的变更事项,自行修改原批准的说明书和标签对应内容,并印制、使用。

批准生源霸科(上海)生物科技有限公司的D-氯前列醇钠注射液等2种兽药产品转国内生产,发布产品质量标准、工艺规程、说明书和标签,自发布之日起执行。

特此公告。

 

附件:1.新兽药注册目录

2.兽药变更注册目录

3.转国内生产兽药产品目录

4.质量标准

5.工艺规程

6.说明书和标签

 

 

 

农业农村部

2025年11月23日


附件1

新兽药注册目录

新兽药名称

研制单位

类别

新兽药

注册

证书号

监测期

备注

鸽新城疫灭活疫苗(PN06株)

西北农林科技大学、北京华夏兴洋生物科技有限公司、泰州博莱得利生物科技有限公司、豪威生物科技有限公司、北京信得威特科技有限公司

二类

(2025)

新兽药

证字123号

4年

/

氧化胺碘溶液

青岛农业大学、青岛蔚蓝生物股份有限公司、云南农业大学、四川瑞芳德生物制药有限责任公司、成都科宏达科技有限公司、青岛康地恩动物药业有限公司、山东康益健生物科技有限公司、河北金元康药业有限公司、大理金明动物药业有限公司、青岛元成生物科技有限公司、安徽中龙国创生物科技有限公司、江西派尼生物药业有限公司、济南百鸣生物制药有限公司、海南育奇药业有限公司

三类

(2025)

新兽药

证字124号

3年

/

葛芩止泻颗粒

山东鲁抗舍里乐药业有限公司高新区分公司、郑州百瑞动物药业有限公司、江苏省好徕斯肥业有限公司、安徽牧春堂天然药物研究开发有限公司、江西新世纪民星动物保健品有限公司、济南广盛源生物科技有限公司、亳州市乾元动物药业有限责任公司、无锡正大生物股份有限公司、河北康利动物药业有限公司、武汉市农业科学院

三类

(2025)

新兽药

证字125号

3年

/

鸡新城疫、禽流感(H9亚型)、禽腺病毒病(I群4型)、传染性法氏囊病四联灭活疫苗(La Sota株+YT株+QD株+rVP2蛋白)

山东滨州沃华生物工程有限公司、哈药集团生物疫苗有限公司

三类

(2025)

新兽药

证字126号

3年

/

猫鼻气管炎、杯状病毒病、泛白细胞减少症三联灭活疫苗(RPVF0304株+RPVF0207株+RPVF0110株)

瑞普生物股份有限公司、天津瑞普生物技术股份有限公司空港经济区分公司、瑞普(保定)生物药业有限公司

三类

(2025)

新兽药

证字127号

3年

/

加巴喷丁片

上海汉维生物医药科技有限公司

四类

(2025)

新兽药

证字128号

3年

/

甲泼尼龙片(犬用)

济南领派生物医药科技有限公司、河北朗威生物科技有限公司、长沙东典药业有限公司、山东德青制药有限责任公司、浙江海正动物保健品有限公司、山东亚华生物科技有限公司、广东润华药业有限公司

五类

(2025)

新兽药

证字129号

3年

纳入兽用处方药管理

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