根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定，经审查，批准华北制药集团动物保健品有限责任公司等65家单位申报的头孢维星钠等16种兽药产品为新兽药，核发《新兽药注册证书》，发布产品质量标准、工艺规程、说明书和标签，自发布之日起执行。
批准中国农业科学院哈尔滨兽医研究所等10家单位申报的非洲猪瘟病毒ELISA抗体检测试剂盒等5种兽药产品注册，发布产品质量标准、工艺规程、说明书和标签，自发布之日起执行。
批准北京塞尔斯医药科技有限公司等3家单位申报的酒石酸布托啡诺注射液等2种兽药产品变更注册，发布修订后的说明书和标签，自发布之日起执行。
批准内蒙古联邦动保药品有限公司等2家单位申报的注射用阿莫西林钠等4种兽药产品变更注册，申请人按照农业农村部批准的变更事项，自行修改原批准的说明书和标签对应内容，并印制、使用。
华南农业大学等4家单位研制的重组禽流感病毒（H5亚型）二价灭活疫苗（H5N6 rHN503株+H5N1 rHN504株）等2种兽药产品，已通过农业农村部组织的生产毒种变更备案审查，发布有关疫苗产品的质量标准、工艺规程、说明书和标签，自发布之日起执行。
特此公告。
附件：1.新兽药注册目录
2.兽药变更注册目录
3.兽药备案审查目录
4.质量标准
5.工艺规程
6.说明书和标签
农业农村部
2025年9月15日
附件1
新兽药注册目录
新兽药名称 | 研制单位 | 类别 | 新兽药 注册 证书号 | 监测期 |
头孢维星钠 | 华北制药集团动物保健品有限责任公司、河北兴华生物科技有限公司、华北制药股份有限公司、安徽中龙国创生物科技有限公司 | 二类 | （2025） 新兽药 证字93号 | 4年 |
注射用头孢维星钠 | 华北制药集团动物保健品有限责任公司、安徽中龙国创生物科技有限公司、四川德合制药有限公司、河北利华药业有限公司 | 二类 | （2025） 新兽药 证字94号 | 4年 |
氟雷拉纳 | 宁波春雷生物科技有限公司、宜昌天睿生物医药有限责任公司、内蒙古圣雪大成制药有限公司、厦门欧瑞捷生物科技有限公司、河北美荷药业有限公司、宁波朔邦科技有限公司 | 二类 | （2025） 新兽药 证字95号 | 4年 |
氟雷拉纳滴剂（犬用） | 宁波春雷生物科技有限公司、宁波科瑞特动物药业有限公司、河北圣雪大成唐山制药有限责任公司、青岛康地恩动物药业有限公司、四川恒通动保生物科技有限公司、南京乐宠乐家生物制药有限公司 | 二类 | （2025） 新兽药 证字96号 | 4年 |
氟雷拉纳滴剂（猫用） | 宁波春雷生物科技有限公司、宁波科瑞特动物药业有限公司、青岛康地恩动物药业有限公司、江苏优力维医药有限公司、江苏基宇生物医药科技有限公司、南京乐宠乐家生物制药有限公司 | 二类 | （2025） 新兽药 证字97号 | 4年 |
重组猫ω-干扰素（冻干型） | 泰州博莱得利生物科技有限公司、中瑞动检（北京）生物技术有限公司、安徽爱宠生物科技有限公司 | 二类 | （2025） 新兽药 证字98号 | 4年 |
重组猫干扰素ω（冻干型） | 瑞普生物股份有限公司、中科拜克（天津）生物药业有限公司 | 二类 | （2025） 新兽药 证字99号 | 4年 |
鸭甲型肝炎活疫苗（3型，SD70株） | 江苏省农业科学院兽医研究所、福建圣维生物科技有限公司、肇庆大华农生物药品有限公司、兆丰华生物科技（南京）有限公司 | 二类 | （2025） 新兽药 证字100 上一篇：农业农村部办公厅关于2025年第三期兽药质量监督抽检情况··· 下一篇：中华人民共和国农业农村部公告 第949号 |
