根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定，经审查，批准华派生物技术（集团）股份有限公司等26家单位申报的猪细小病毒杆状病毒载体灭活疫苗（HP-SC-VP2株）等6种兽药产品为新兽药，核发《新兽药注册证书》，发布产品质量标准、工艺规程、说明书和标签，自发布之日起执行。
批准中国农业科学院兰州兽医研究所等6家单位申报的非洲猪瘟病毒直接扩增荧光定量PCR检测试剂盒等2种新兽药产品注册，发布产品质量标准、工艺规程、说明书和标签，自发布之日起执行。
批准河北远征药业有限公司等9家单位申报的泰地罗新注射液变更注册，发布产品质量标准、工艺规程、说明书和标签，自发布之日起执行，此前发布的产品质量标准、工艺规程、说明书和标签同时废止。
批准南通闪水生物科技有限公司等14家单位申报的次氯酸溶液等4种兽药产品变更注册，申请人按照农业农村部批准的变更事项，自行修改原批准的说明书和标签对应内容，并印制、使用。
特此公告。
附件：1.新兽药注册目录
2.兽药变更注册目录
3.质量标准
4.工艺规程
5.说明书和标签
农业农村部
2025年7月16日
附件1
新兽药注册目录
新兽药名称 | 研制单位 | 类别 | 新兽药 注册 证书号 | 监测期 |
猪细小病毒杆状病毒载体灭活疫苗（HP-SC-VP2株） | 华派生物技术（集团）股份有限公司、苏州沃美生物有限公司 | 二类 | （2025） 新兽药 证字71号 | 四年 |
猫泛白细胞减少症、鼻气管炎、杯状病毒病三联灭活疫苗（HBX05株+BJS01株+BJH13株） | 泰州博莱得利生物科技有限公司、中瑞动检（北京）生物技术有限公司 | 二类 | （2025） 新兽药 证字72号 | 四年 |
二溴海因粉 | 湖南五指峰生化有限公司、四川益瑞源药业有限公司、吉林吉和迅生物技术有限公司 | 三类 | （2025） 新兽药 证字73号 | 三年 |
禽腺病毒（I群，4型）灭活疫苗（DN株） | 贵州福斯特生物科技有限公司、贵州福斯特生物技术研究院、东北农业大学、申联生物医药（上海）股份有限公司、江苏恒丰强生物技术有限公司、天津市中升挑战生物科技有限公司 | 三类 | （2025） 新兽药 证字74号 | 三年 |
鸡新城疫、传染性支气管炎二联耐热保护剂活疫苗（La Sota株+SZ160株） | 中国农业大学、瑞普生物股份有限公司、瑞普（保定）生物药业有限公司、吉林正业生物制品股份有限公司、北京信得威特科技有限公司、普莱柯生物工程股份有限公司 | 三类 | （2025） 新兽药 证字75号 | 三年 |
氟康唑搽剂 | 青岛蔚蓝至宠生物科技有限公司、南京金盾动物药业有限责任公司、江苏恒丰强生物技术有限公司、济南广盛源生物科技有限公司、青岛蔚蓝生物股份有限公司、四川吉星动物药业有限公司、山东慈卫药业有限公司、青岛动保国家工程技术研究中心有限公司 | 四类 | （2025） 新兽药 证字76号 | 三年 |
非洲猪瘟病毒直接扩增荧光定量PCR检测试剂盒 | 中国农业科学院兰州兽医研究所、兰州兽研生物科技有限公司 | / | / | / |
非洲猪瘟病毒 三重荧光PCR检测试剂盒 | 中国农业科学院哈尔滨兽医研究所、哈尔滨国生生物科技股份有限公司、济凡生物科技（常州）有限公司、哈尔滨维科生物技术有限公司 | / | / | / |
附件2
兽药变更注册目录
兽药名称 | 申请单位 | 兽药标准来源 | 变更事项 | 上一篇：中共中央办公厅 国务院办公厅印发《农村基层干部廉洁履行职··· 下一篇：中华人民共和国农业农村部公告 第933号 |
