根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定，经审查，批准昆山博青生物科技有限公司等6家单位申报的复方溶葡萄球菌酶氯己定喷剂等4种兽药产品为新兽药，核发《新兽药注册证书》，发布产品工艺规程、质量标准、说明书和标签，自发布之日起执行。

批准北京生泰尔科技股份有限公司等4家单位申报的芪翁黄柏散兽药产品变更注册，发布修订后的说明书和标签，自发布之日起执行；批准中国农业科学院特产研究所等11家单位申报的水貂细小病毒性肠炎灭活疫苗（MEVB株）等2种兽药产品变更注册，申请人按照农业农村部批准的变更事项，自行修改原批准的说明书和标签对应内容，并印制、使用。

特此公告。

附件：1.新兽药注册目录

      2.兽药变更注册目录

3.工艺规程

4.质量标准

5.说明书和标签

农业农村部  

2024年9月28日

附件1

新兽药注册目录

新兽药名称

研制单位

类别

新兽药注册证书号

监测期

复方溶葡萄球菌酶氯己定喷剂

昆山博青生物科技有限公司

三类

（2024）

新兽药

证字48号

3年

猪伪狂犬病活疫苗（HN1201-R1株）

普莱柯生物工程股份有限公司、洛阳惠中生物技术有限公司

三类

（2024）

新兽药

证字49号

3年

猪伪狂犬病活疫苗（HB-98株，悬浮培养）

武汉科前生物股份有限公司

三类

（2024）

新兽药

证字50号

3年

鸡新城疫、禽流感（H9亚型）、禽腺病毒病（I群，4型）三联灭活疫苗（La Sota株+F6株+LC株）

齐鲁动物保健品有限公司、哈药集团生物疫苗有限公司

三类

（2024）

新兽药

证字51号

3年

 附件2

兽药变更注册目录

兽药名称

申请单位

兽药标准来源

变更事项

监测期

（针对变更事项）

芪翁黄柏散

北京生泰尔科技股份有限公司、爱迪森（北京）生物科技有限公司、北京喜禽药业有限公司、生泰尔（内蒙古）科技有限公司

（2020）

新兽药证字

65号

增加靶动物生长育肥猪

3年

水貂细小病毒性肠炎灭活疫苗（MEVB株）

中国农业科学院特产研究所、吉林特研生物技术有限责任公司

（2009）

新兽药证字

39号

贮藏与有效期由“2~8℃保存，有效期为10个月”变更为“2~8℃保存，有效期为18个月”

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泰地罗新注射液

湖北回盛生物科技有限公司、江苏恒丰强生物技术有限公司、山东华辰制药有限公司、武汉回盛生物科技股份有限公司、艾美科健（中国）生物医药有限公司、山东久隆恒信药业有限公司、长沙施比龙动物药业有限公司、华中农业大学、保定冀中生物科技有限公司

（2021）

新兽药证字

02号

在20ml∶0.8g规格基础上，增加50ml∶2.0g、100ml∶4.0g规格

/

附件：

说明书和标签.pdf