根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定，经审查，批准法国诗华动物保健公司生产的盐酸头孢噻呋注射液在我国注册，核发《进口兽药注册证书》，并发布该兽药质量标准、工艺规程、说明书和标签，自发布之日起执行。
批准Labiana生命科学制药厂等6家公司生产的美洛昔康注射液等6种兽药产品在我国再注册，核发《进口兽药注册证书》，并发布工艺规程和修订后的质量标准、说明书和标签，自发布之日起执行。此前发布的上述6种兽药质量标准、说明书和标签同时废止。
批准法国诗华动物保健公司等2家公司生产的氨基丁三醇前列腺素F2α注射液等2种兽药在我国变更注册。
特此公告。
附件： 1.进口兽药注册目录
2.质量标准
3.工艺规程
4.说明书和标签
农业农村部
2023年12月21日
附件1
进口兽药注册目录
兽药名称 | 生产厂 名称 | 国 别 | 进口兽药 注册 证书号 | 有效期限 | 备注 |
盐酸头孢噻呋注射液 （50ml︰2.5g） Ceftiofur Hydrochloride Injection | 法国诗华动物保健公司CEVA SANTE ANIMALE S.A. | 法国 | （2023） 外兽药证字 44号 | 2023.12.21 — 2028.12.20 | 注册 |
盐酸头孢噻呋注射液 （100ml︰5.0g） Ceftiofur Hydrochloride Injection | （2023） 外兽药证字 45号 | ||||
盐酸头孢噻呋注射液 （250ml︰12.5g） Ceftiofur Hydrochloride Injection | （2023） 外兽药证字 46号 | ||||
美洛昔康注射液（20ml∶400mg） Meloxicam Injection | Labiana生命科学制药厂Labiana Life Sciences S.A. | 西班牙 | （2018） 外兽药证字 57号 | 2023.12.21 — 2028.12.20 | 再注册 （进口兽药注册证书号不变） |
美洛昔康注射液 （50ml∶1g） Meloxicam Injection | （2018） 外兽药证字 58号 | ||||
美洛昔康注射液（100ml∶2g） Meloxicam Injection | Labiana 生命科学制药厂Labiana Life Sciences S.A. | 西班牙 | （2018） 外兽药证字 59号 | 2023.12.21 — 2028.12.20 | 再注册 （进口兽药注册证书号不变） |
美洛昔康注射液（250ml∶5g） Meloxicam Injection | （2018） 外兽药证字 60号 | ||||
阿莫西林克拉维酸钾注射液 （10ml∶阿莫西林1.4g与克拉维酸0.35g） Amoxicillin and Clavulanate Potassium Injection | 意大利豪普特制药厂 Haupt Pharma Latina s.r.l. | 意大利 | （2019） 外兽药证字 20号 | 2023.12.21 — 2028.12.20 | 再注册 （进口兽药注册证书号不变） |
吡虫啉氟氯苯氰菊酯项圈 12.5g（38cm） Imidacloprid and Flumethrin Collar | KVP Kiel有限责任公司 KVP Pharma + Veterinär Produkte GmbH | 德国 | （2018） |
