根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定，经审查，批准硕腾公司西班牙赫罗纳生产厂等2家公司生产的泰拉霉素注射液等2种兽药在我国注册，核发《进口兽药注册证书》，并发布产品质量标准、工艺规程、说明书和标签，自发布之日起执行。
批准勃林格殷格翰动物保健有限公司法国吐鲁兹生产厂等2家公司生产的非泼罗尼喷剂等2种兽药在我国再注册，核发《进口兽药注册证书》，并发布修订后的质量标准、工艺规程、说明书和标签，自发布之日起执行，此前发布的该2种兽药质量标准、说明书和标签同时废止。
批准勃林格殷格翰动物保健有限公司法国吐鲁兹生产厂等5家公司生产的复方非泼罗尼滴剂（犬用）等5种兽药在我国变更注册。
特此公告。
附件： 1.进口兽药注册目录
2.质量标准
3.工艺规程
4.说明书和标签
农业农村部
2023年4月23日
附件1
进口兽药注册目录
兽药名称 | 生产厂 名称 | 国 别 | 进口兽药 注册 证书号 | 有效期限 | 备注 |
泰拉霉素注射液 （20ml∶2g） Tulathromycin Injection | 硕腾公司西班牙赫罗纳生产厂 Zoetis Manufacturing & Research Spain, S.L. | 西班牙 | （2023） 外兽药证字 04号 | 2023.04.23 — 2028.04.22 | 注册 |
泰拉霉素注射液 （50ml∶5g） Tulathromycin Injection | （2023） 外兽药证字 05号 | ||||
泰拉霉素注射液 （100ml∶10g） Tulathromycin Injection | （2023） 外兽药证字 06号 | ||||
泰拉霉素注射液 （250ml∶25g） Tulathromycin Injection | 硕腾公司西班牙赫罗纳生产厂 Zoetis Manufacturing & Research Spain, S.L. | 西班牙 | （2023） 外兽药证字 07号 | 2023.04.23 — 2028.04.22 | 注册 |
泰拉霉素注射液 （500ml∶50g） Tulathromycin Injection | （2023） 外兽药证字 08号 | ||||
美洛昔康内服混悬液（马用） （250ml∶3.75g） Meloxicam Oral Suspension（for Horses） | 德国勃林格殷格翰动物保健有限公司墨西哥生产厂Boehringer Ingelheim Promeco, S.A. de C.V. | 墨西哥 | （2023） 外兽药证字 09号 | 2023.04.23 — 2028.04.22 | 注册 |
非泼罗尼喷剂 Fipronil Spray | 勃林格殷格翰动物保健有限公司法国吐鲁兹生产厂Boehringer Ingelheim Animal Health France | 法国 | （2018） 外兽药证字 32号 | 2023.04.23 — 2028.04.22 | 再注册 （进口兽药注册证书号不变） |
替米考星预混剂Tilmicosin Premix | 保加利亚标伟特股份有限公司 Biovet Joint Stock Company | 保加利亚 | （2018） 外兽药证字 24号 | 2023.04.23 — 2028.04.22 | 再注册 （进口兽药注册证书号不变） |
复方非泼罗尼滴剂（犬用） Compound Fipronil Spot-On for Dogs | 勃林格殷格翰动物保健有限公司法国吐鲁兹生产厂Boehringer Ingelheim Animal Health France | 法国 | （2020） 外兽药证字 31号 | 上一篇：习近平同乌克兰总统泽连斯基通电话 下一篇：关于全国农业农村劳动模范和先进工作者拟表彰对象的公示 |
