根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定，经审查，批准礼蓝新西兰等3家公司生产的氯前列醇钠注射液等3种兽药在我国再注册，核发《进口兽药注册证书》，并发布修订后的质量标准、工艺规程、说明书和标签，自发布之日起执行，此前发布的该3种兽药质量标准、说明书和标签同时废止。
批准硕腾公司美国林肯生产厂等2家公司生产的猪伪狂犬病活疫苗（Bucharest株）等3种兽药在我国再注册，核发《进口兽药注册证书》，并发布修订后的质量标准、说明书和标签，自发布之日起执行，此前发布的该3种兽药质量标准、说明书和标签同时废止。
批准英特威美国分公司生产的鸡毒支原体活疫苗（MG6/85株）在我国变更注册，发布修订后的质量标准、说明书和标签，自发布之日起执行，此前发布的该兽药质量标准、说明书和标签同时废止。
批准TriRx医药有限公司英国生产厂等3家公司生产的替米考星预混剂等4种兽药在我国变更注册。
特此公告。
附件： 1.进口兽药注册目录
2.质量标准
3.工艺规程
4.说明书和标签
农业农村部
2023年1月17日
附件1
进口兽药注册目录
兽药名称 | 生产厂 名称 | 国 别 | 进口兽药 注册 证书号 | 有效期限 | 备注 |
氯前列醇钠注射液Cloprostenol Sodium Injection | 礼蓝新西兰 Elanco New Zealand | 新西兰 | （2018） 外兽药证字 06号 | 2023.01.17 — 2028.01.16 | 再注册 （进口兽药注册证书号不变） |
阿福拉纳米尔贝肟咀嚼片 （阿福拉纳9.375mg＋米尔贝肟1.875mg） Afoxolaner and Milbemycin Oxime Chewable Tablets | 勃林格殷格翰动物保健有限公司法国吐鲁兹生产厂Boehringer Ingelheim Animal Health France | 法国 | （2018） 外兽药证字 19号 | 2023.01.17 — 2028.01.16 | 再注册 （进口兽药注册证书号不变） |
阿福拉纳米尔贝肟咀嚼片 （阿福拉纳18.75mg＋米尔贝肟3.75mg） Afoxolaner and Milbemycin Oxime Chewable Tablets | （2018） 外兽药证字 20号 | ||||
阿福拉纳米尔贝肟咀嚼片 （阿福拉纳阿福拉纳37.50mg＋米尔贝肟7.50mg） Afoxolaner and Milbemycin Oxime Chewable Tablets | （2018） 外兽药证字 21号 | ||||
阿福拉纳米尔贝肟咀嚼片 （阿福拉纳阿福拉纳75.00mg＋米尔贝肟15.00mg） Afoxolaner and Milbemycin Oxime Chewable Tablets | 勃林格殷格翰动物保健有限公司法国吐鲁兹生产厂Boehringer Ingelheim Animal Health France | 法国 | （2018） 外兽药证字 22号 | 2023.01.17 — 2028.01.16 | 再注册 （进口兽药注册证书号不变） |
阿福拉纳米尔贝肟咀嚼片 （阿福拉纳150.00mg＋米尔贝肟30.00mg） Afoxolaner and Milbemycin Oxime Chewable Tablets | （2018） 外兽药证字 23号 | ||||
阿莫西林克拉维酸钾片 50mg（阿莫西林40mg＋克拉维酸10mg） Amoxicillin and Clavulanate Potassium Tablets | 意大利豪普特制药厂Haupt Pharma Latina s.r.l. | 意大利 | （2018） 外兽药证字 10号 | 2023.01.17 — 2028.01.16 | 再注册 （进口兽药注册证书号不变） |
上一篇：农业农村部办公厅关于公布2022年全国休闲农业重点县名单··· 下一篇：习近平就巴基斯坦白沙瓦严重恐怖袭击事件向巴基斯坦总统阿尔··· |
