根据《兽药管理条例》《兽药产品批准文号管理办法》有关规定,我部组织制定了《实行比对试验的兽药品种目录(第五批)》及相关要求,现予发布,自发布之日起执行。
特此公告。
附件:实行比对试验的兽药品种目录(第五批)及有关
要求
农业农村部
2022年9月17日
附件
实行比对试验的兽药品种目录(第五批)
及有关要求
一、进口注册兽药产品
序号 | 兽药名称 | 生产厂名称 | 公告号 | BE | 临床验证 | 休药期验证 |
1 | 非泼罗尼 甲氧普烯 双甲脒滴剂 | 梅里亚有限公司法国吐鲁兹生产厂 | 1987 | √ | ||
2 | 过硫酸氢钾复合物粉 | 夸克英国有限公司 | 517 | / | / | / |
3 | 马来酸 奥拉替尼片 | 硕腾公司美国卡拉玛祖生产厂 | 469 | √ | / | / |
4 | 美洛昔康 注射液 | Labiana 生命科学制药厂 | 479 | √ | ||
5 | 乳酸溶液 | 利拉伐公司美国生产厂 | 517 | / | / | / |
6 | 头孢氨苄片 | 法国诗华动物保健公司 CEVA SANTE ANIMALE S.A. | 462 | √ | / | / |
二、新兽药产品
序号 | 兽药 名称 | 研制单位 | 公告号 | BE | 临床验证 | 休药期 验证 |
1 | 布舍瑞林 | 宁波三生生物科技股份有限公司、中国农业大学 | 554 | / | / | / |
2 | 二氧化氯 溶液 | 中国农业科学院饲料研究所、广东温氏大华农生物科技有限公司、中牧实业股份有限公司黄冈动物药品厂、湖南喜爱迪生物科技有限责任公司 | 463 | / | / | / |
3 | 鲑鱼促性腺激素释放激素类似物 | 宁波市三生药业有限公司 | 520 | / | / | / |
4 | 鲑鱼促性腺激素释放激素类似物 | 宁波第二激素厂 | 528 | / | / | / |
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